20.ª Oficina da ERTC marca dez anos de colaboração frutuosa para impulsionar o desenvolvimento de tratamentos para as doenças raras
A Mesa Redonda Empresarial da EURORDIS (ERTC) realizou a sua
20.ª Oficina em Bruxelas,
O tema principal foi a agenda de investigação do novo
Programa-Quadro da UE Horizon 2020 e as sinergias entre a Agência Europeia de
Medicamentos, a Iniciativa sobre Medicamentos Inovadores 2 (2014-2020), a
indústria, os doentes e a ciência, de modo a garantir que o impulso se mantém e
novas oportunidades são otimizadas. Os 90 participantes, representantes de
todas as partes interessadas, debateram o formato do importante papel que cada
parceiro tem a desempenhar na abertura de caminhos para o desenvolvimento de
novos tratamentos – indústria, responsáveis pela elaboração das políticas,
entidades reguladoras e meio académico.
Ao longo da jornada, foram levantadas diversas questões
importantes, tais como: a perspetiva comum de que o Regulamento da UE relativo
aos Medicamentos Órfãos é eficaz e não requer revisão; a utilidade da
investigação das doenças raras para a medicina personalizada e para a
compreensão e o tratamento de doenças comuns; a necessidade de lidar com as
grandes necessidades médicas que atualmente continuam por satisfazer em vez de
desenvolver um terceiro ou quarto produto para a mesma indicação terapêutica; a
necessidade premente de saber mais sobre a evolução natural e a fisiopatologia
das doenças raras para atingir o objetivo de desenvolver novos tratamentos; a
elaboração de mais orientações relativas a ensaios clínicos sobre as doenças
para as quais estão a ser desenvolvidos vários medicamentos, incluindo a
identificação mais rápida de critérios de avaliação clínicos e resultados
relevantes para os doentes para que as taxas de êxito da aprovação aumentem; a
redução dos custos com a investigação e o desenvolvimento através da utilização
mais alargada de métodos adaptativos de desenho e de métodos estatísticos e
alternativas aos modelos animais e biomarcadores para travar os preços; a
promoção de abordagens de Avaliação das Tecnologias da Saúde ajustadas à raridade
e envolvendo os representantes dos doentes logo desde as fases iniciais e ao
longo do processo do desenvolvimento, da autorização, da distribuição e da
avaliação do produto.
Estas agendas ambiciosas e pioneiras não são novas para a
ERTC. Ao longo dos anos, cada oficina da ERTC foi escrupulosamente concebida
para abordar os temas do momento e para ajudar a dar forma ao ambiente no
domínio das doenças raras para que este siga uma trajetória positiva e
orientada para o futuro.
A ERTC foi criada como um fórum de diálogo entre os
representantes das pessoas com doenças raras, a indústria, as entidades
reguladoras e outras partes interessadas. Além disso, serve para angariar
fundos, não restringidos a um determinado fim, para as atividades da EURORDIS,
em nome das pessoas com doenças raras. Durante os últimos dez anos, as mesas
redondas, que se realizam duas vezes ao ano, abordaram assuntos importantes que
podem desbloquear impasses e avançar com soluções reais para o desenvolvimento
de terapias mais seguras, eficientes, eficazes, económicas e acessíveis.
Pode encontrar informações online sobre todas as últimas 20
oficina da ERTC. A próxima ERTC realiza-se em Barcelona, no fim de setembro.
Fazemos votos para que se cumpram mais 10 anos de colaboração frutuosa e
valiosa para todos os membros da ERTC – e saudamos as pessoas com doenças raras
na Europa e em todo o mundo.
Louise
Taylor, Communications and Development Writer, EURORDIS
Tradutores: Ana Cláudia Jorge e Victor Ferreira
FONTE:
http://www.eurordis.org/pt-pt/news/20-oficina-da-ertc-marca-dez-anos-de-colaboracao-frutuosa-para-impulsionar-o-desenvolvimento-de-tratamentos-para-doencas-raras
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