Santhera interrompe a venda de Catena® no Canadá
Liestal,
Suíça, 27/02/2013 – A Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) anunciou hoje a
retirada voluntária de Catena® do mercado canadiano. Esta decisão segue-se à
revisão de informação de revisão adicional de ensaios clínicos com pacientes
com ataxia de Friedreich e subsequente consulta com o Ministério da Saúde
canadiano.
A Santhera Pharmaceuticals
(Canadá), Inc., a proprietária da autorização mercantil condicional no Canadá
para a comercialização de Catena® para o tratamento de ataxia de Friedreich,
vai interromper as vendas, a partir de 30 de Abril de 2013. O Catena® tinha
sido autorizado condicionalmente no Canadá em Julho de 2008 com base em
evidências prometedoras demonstradas de eficácia clínica no tratamento de
pacientes com ataxia de Friedreich. Uma das condições da autorização era a de
providenciar evidências confirmatórias da sua eficácia em posteriores ensaios
clínicos. Contudo, a informação resultante do programa de estudos conduzidos
não foi considerada pelo Ministério da Saúde canadiano para providenciar tal
confirmação e no seguimento da consulta entre a Santhera e o Ministério da
Saúde canadiano, a Santhera concordou em retirar voluntariamente o Catena® do
mercado canadiano.
Não foram identificados
motivos de segurança específicos para esta ação e a retirada não impede a
submissão de novas aplicações para autorizações mercantis no futuro. Foi
acordada com o Ministério de Saúde canadiano uma estratégia de comunicação para
médicos e pacientes.
Sobre
a Santhera
A Santhera Pharmaceuticals
(SIX: SANN) é uma companhia farmacêutica suíça, focada no desenvolvimento e
comercialização de produtos farmacêuticos inovadores para o tratamento doenças
órfãs neuromusculares e mitocondriais, áreas médicas não atendidas e sem
terapias atuais. Para mais informação, por favor visite http://www.santhera.com.
Thomas Meier, C.E.O.
Telefone: +41 61 906 89 64
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