Nova secção detalhada do site da EURORDIS explica o Uso Compassivo de medicamentos
A EURORDIS tem o prazer de revelar a
nova secção detalhada do seu site dedicada ao Uso Compassivo de
medicamentos. Com informações e recursos úteis para os doentes, profissionais
de saúde e para a indústria, esta nova secção explica o que é o Uso Compassivo,
quem está apto a participar, como funcionam os Programas de Uso Compassivo,
onde encontrar ajuda, e muito mais.
Uso Compassivo refere-se à
administração de um medicamento que ainda não obteve aprovação das entidades
reguladoras a pessoas que, por norma, estão gravemente doentes e para as quais
não existem alternativas de tratamento. Nestes casos excecionais, o doente não
faz parte do estudo clínico do medicamento e não pode ficar à espera até ao
final do período do ensaio clínico e da avaliação do pedido de autorização de
introdução no mercado.
Disponível em sete idiomas, a nova
secção do site dedicada ao Uso Compassivo integra a Campanha
da EURORDIS pelo Acesso aos Medicamentos para Pessoas com Doenças Raras,
liderada por François Houÿez, Diretor da EURORDIS
para a Informação e o Acesso aos Tratamentos/Assessor para as Políticas de
Saúde. A nova secção contém informações sobre como os doentes e os
profissionais de saúde podem solicitar um tratamento ao abrigo do Uso
Compassivo, uma lista de dicas para a indústria
farmacêutica sobre a forma de programar a disponibilização dos medicamentos e recursos com informações
complementares, incluindo a Agência Europeia dos Medicamentos, os Institutos
Nacionais de Saúde (EUA) e a base de dados do registo de ensaios clínicos
autorizados na Europa – EudraCT. Está ainda disponível um glossário de termos
relevantes.
A nova secção disponibiliza informações
importantes sobre os Programas de Uso Compassivo em diferentes Estados-membros da UE. Em França, por
exemplo, cerca de 70% dos medicamentos órfãos autorizados estavam disponíveis
através de uma ATU (Autorização Temporária de Utilização) antes da autorização
de introdução no mercado – em média, 34 meses antes desta. Existem ainda
hiperligações para os sites das autoridades nacionais de saúde.
É importante lembrar que os Programas de
Uso Compassivo administram medicamentos cujos testes de segurança e eficácia
ainda não estão concluídos. Quando o tempo se está a esgotar para os doentes
graves, este é um risco que poderão estar dispostos a correr. O Uso Compassivo
pode salvar vidas.
Louise Taylor, Communications and Development Writer, EURORDIS
Tradutores: Ana Cláudia Jorge e Victor Ferreira
Tradutores: Ana Cláudia Jorge e Victor Ferreira
FONTE:http://www.eurordis.org/pt-pt/news/nova-seccao-detalhada-do-site-da-eurordis-explica-o-uso-compassivo-de-medicamentos
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