23 de maio de 2016

Horizon Pharma plc vai adquirir os direitos mundiais do Interferon Gama-1b à Boehringer Ingelheim International GmbH


Também assegura licenças de direitos de patentes e pedidos pendentes relativas a métodos para o tratamento da ataxia de Friedreich com interferon gama-1b; A empresa atualmente detém os direitos do Interferon Gama-1b sob o nome comercial ACTIMMUNE® nos EUA, Canadá e Japão 

Horizon Pharma plc (“Horizon Pharma”), uma companhia biofarmacêutica focada em melhorar a vida dos pacientes por meio da identificação, desenvolvimento, aquisição e comercialização diferenciada de medicamentos acessíveis que atendam a necessidades médicas não satisfeitas, anunciou que a sua afiliada assinou um acordo definitivo com a Boehringer Ingelheim International GmbH ("Boehringer Ingelheim") para adquirir os direitos do interferon gama-1b, que a Boehringer Ingelheim comercializa sob os nomes comerciais IMUKIN®, IMUKINE®, IMMUKIN® e IMMUKINE® num número estimado de 30 países, principalmente na Europa e no Médio Oriente. 

"A obtenção dos direitos mundiais para o interferon gama-1b solidifica o nosso investimento contínuo na medicina e, dependendo dos resultados dos estudos clínicos, na ataxia de Friedreich e tumores sólidos avançados, tais como rins e cancro da bexiga, fortalece a nossa capacidade de expandir o seu uso global potencial ", disse Timothy P. Walbert, presidente e CEO da Horizon Pharma plc. 

Sob os termos do acordo, a Horizon Pharma paga à Boehringer Ingelheim 5 milhões de euros no momento da assinatura e vai pagar 20 milhões de euros após fecho pelos direitos do interferon gama-1b em todos os territórios fora dos EUA, Canadá e Japão. Horizon Pharma e a Boehringer Ingelheim esperam fechar a transação no final do ano de 2016, sujeita à satisfação das condições de fecho. 

Sob os termos de um acordo separado com uma terceira parte não revelada, Horizon Pharma também licenciou os direitos de propriedade intelectual para o interferon gama-1b para o tratamento da ataxia de Friedreich nos EUA, Europa e CanadáO interferon gama-1b não é atualmente indicado ou aprovado para o tratamento da ataxia de Friedreich. 

Em maio de 2016, a empresa anunciou que concluiu a inscrição de 90 pacientes na Fase 3 do estudo STEADFASTavaliando o ACTIMMUNE em pacientes com ataxia de Friedreich. São esperados resultados do ensaio no final de 2016. 

Como resultado do acordo com a Boehringer IngelheimHorizon Pharma vai começar imediatamente a investir na fabricação relacionada, cadeia de suprimentos, atividades regulatórias e comerciais para o interferon gama-1b. Como resultado, a empresa prevê uma redução ajustada do EBITDA 2016 de aproximadamente 10 milhões de dólares contra orientação prévia. 

Sobre a Horizon Pharma plc 
Horizon Pharma plc é uma empresa biofarmacêutica focada em melhorar a vida dos pacientes por meio da identificação, desenvolvimento, aquisição e comercialização de medicamentos diferenciados e acessíveis que atendam a necessidades médicas não satisfeitas. Horizon Pharma comercializa nove medicamentos através das suas unidades de medicamentos órfãos, reumatologia e de negócios de cuidados primários. A sede global da Horizon Pharma está em Dublin, Irlanda.  

Declarações Prospetivas 
Este comunicado de imprensa contém declarações prospetivas, incluindo, mas não limitadas a, declarações relacionadas com a consumação antecipada da aquisição dos direitos do interferon gama-1b e o timing e os benefícios da mesma, estratégia da Horizon Pharma, planos, objetivos, expectativas (intenções financeiras ou outras) e, o calendário de resultados da Fase 3 do ensaio do ACTIMMUNE na ataxia de Friedreich, o potencial do ACTIMMUNE como um tratamento para a ataxia de Friedreich e tumores sólidos avançados, os resultados financeiros futuros e potencial de crescimento, portefólio antecipado de produtos, programas de desenvolvimento de produtos e outras declarações que não são fatos históricos. Estas declarações prospetivas são baseadas nas expectativas atuais da Horizon e inerentemente envolvem riscos e incertezas significativas. Os resultados reais e do calendário de eventos poderão diferir materialmente daqueles antecipados em tais declarações prospetivas, como resultado destes riscos e incertezas, que incluem, sem limitação, os riscos relacionados com a capacidade da Horizon em concluir a transação nos termos e cronograma propostos; os riscos associados com aquisições, tais como o risco de que as empresas não serão integradas com sucesso, que essa integração pode ser mais difícil, demorada ou custosa do que o esperado ou que os benefícios esperados da transação não irão ocorrer; os riscos relacionados com as futuras oportunidades e planos para os direitos adquiridos e produtos afins; interrupção da transação proposta, tornando mais difícil realizar negócios como de costume ou manter relacionamentos com clientes, funcionários ou fornecedores; os cálculos do, e fatores que podem afetar os cálculos do, preço de aquisição e atribuição de tal preço de aquisição aos ativos líquidos adquiridos de acordo com as normas contabilísticas aplicáveis ​​e metodologias; a possibilidade de que, se os direitos adquiridos não criam os benefícios percebidos da transação proposta tão rapidamente ou para os níveis previstos por analistas financeiros e investidores, o preço das ações da Horizon no mercado financeiro poderia diminuir, os riscos de atrasos na conclusão ensaio de Fase 3, riscos associados com o desenvolvimento pré-clínico e clínico dos medicamentos candidatos, e os riscos que o efeito real de investimentos adicionais no interferon gama-1b podem ser diferentes das suas expectativas, bem como outros riscos relacionados ao negócio da Horizon detalhados de tempos a tempos, sob o título "Fatores de risco" e em outros lugares nos registos e relatórios SEC da Horizon Pharma, incluindo no seu Relatório anual no. Formulário 10-K para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2015. Horizon Pharma não assume nenhuma responsabilidade ou obrigação de atualizar quaisquer declarações prospetivas contidas nesta apresentação, como resultado de novas informações, eventos futuros ou mudanças em suas expectativas. 


(artigo traduzido)