Rede EuroBioBank fornece experiência de biobanco colaborativo e transnacional para doenças raras
Originalmente estabelecida
em 2001 por duas organizações de doentes: Association Française contre les Myopathies
(AFM – Associação Francesa contra as Miopatias) e a Organização Europeia para
as Doenças Raras (Eurordis), o EuroBioBank é uma rede única de biobancos que
armazena e distribui amostras de ADN de qualidade, de tecidos e células para os
cientistas que fazem pesquisa sobre doenças raras (RDs) e para facilitar o
acesso a bioespécimes de RD e dados associados. A Organização para a Cooperação
e Desenvolvimento Económico (OCDE) define um biobanco como “Uma coleta de
material biológico e os dados associados e as informações armazenadas num
sistema organizado, para uma população ou um grande subconjunto de uma
população”.
A ideia de uma rede de
biobancos europeus emergiu de um contexto particular e uma combinação de
eventos:
- Cartas de famílias e
pacientes afetados por uma doença rara, oferecendo-se para participarem na
investigação sobre a doença, dando uma amostra de sangue ou outro material
biológico.
- Publicações científicas
sobre doenças raras que sublinham as dificuldades em encontrar material
biológico de famílias "informativas", um processo que pode levar até
10 anos e, consequentemente, atrasar a investigação.
- A necessidade de evitar o
desperdício ou perda de amostras, particularmente quando as atividades de
investigação cessam.
- Intensificação da
investigação genómica, aumentando a esperança de melhores diagnósticos e
terapias novas para os pacientes.
- Criação de dois biobancos
- Généthon e Myobank-AFM (antigo Banque des Tissus pour la Recherche – Banco de
Tecidos para a Investigação) - pela Associação Francesa contra as Miopatias
(AFM), bem como o surgimento de redes francesas e europeias de biobancos.
A rede EuroBioBank é a
primeira rede operacional de biobancos na Europa que fornecem amostras de ADN,
células e tecidos humanos como um serviço para a comunidade científica
realizando investigações sobre doenças raras, atuando como uma câmara de
compensação ou banco "virtual", com todas as amostras registadas no
catálogo central online restante na posse dos membros dos biobancos, onde estão localizados e podem ser
solicitados. É a única rede dedicada à investigação das doenças raras na
Europa.
Cerca de 130 mil amostras
estão disponíveis em toda a rede e podem ser solicitadas através do catálogo
online (http://www.eurobiobank.org/en/services/CatalogueHome.html).
Cerca de 13 mil amostras são coletadas a cada ano e 7.000 amostras distribuídas
pela Europa e além. As amostras biológicas são obtidas a partir de pacientes
afetados por doenças raras, incluindo doenças neuromusculares raras.
 |
| Lucia Monaco |
A rede EuroBioBank é
atualmente composta por 25 membros e 21 biobancos (http://www.eurobiobank.org/en/partners/partners.htm) de
nove países europeus (França, Alemanha, Hungria, Itália, Malta, Eslovénia,
Espanha, Reino Unido e Turquia), bem como Israel e Canadá, e é coordenado pela
Fondazione Telethon (Itália) para as suas atividades administrativas, sob a
responsabilidade de Mary Wang e Lucia Monaco, CSO e ex-chefe do escritório
Telethon Science Watch, que dirigiu a criação da Rede Telethon de Biobancos
Genéticos (TNGB).
 |
| Marina Mora |
A Dra. Marina Mora, bióloga
e chefe do laboratório de Biologia Celular e Muscular da Divisão de Doenças
Neuromusculares e Neuroimunologia, no Instituto Neurológico C. Besta em Milão
(Itália), tem vindo a coordenar as atividades científicas da rede de desde
novembro de 2012, quando ela assumiu o lugar de Hanns Lochmüller (2005 -2012).
Financiado originalmente
pela CE entre 2003-2006, o EuroBioBank recebeu ainda mais apoio da CE, entre
2007-2011 no âmbito da Rede Europeia de Excelência TREAT-NMD, que cobria o
custo sustentado pela Eurordis para a coordenação da rede e sítio na rede
(website). Cada biobanco da rede é financiado pela própria instituição ou
organização de solidariedade. A TREAT-NMD é uma rede para o campo neuromuscular
que fornece uma infraestrutura para garantir que as novas terapias mais
promissoras atingem os pacientes tão rapidamente quanto possível. Desde o seu
lançamento em janeiro de 2007 o foco da rede tem sido no desenvolvimento de
ferramentas que a indústria, os médicos e os cientistas devem trazer as novas
abordagens terapêuticas através de desenvolvimento pré-clínico para a clínica,
e no estabelecimento de cuidados de melhores práticas para pacientes com
doenças neuromusculares em todo o mundo.
A partir de janeiro de 2012,
a Fondazione Telethon proporciona apoio administrativo na coordenação da rede
EuroBioBank e hospedagem do sítio na internet (website). Dezasseis nações membros
do BBMRI-ERIC (Recursos biomoleculares e de biobancos), uma das maiores
estruturas de investigação de saúde na Europa, hoje, são também colaboradores
ativos da EuroBioBank.
A rede foi criada por
pacientes e investigadores para facilitar a investigação sobre doenças raras,
garantindo acesso rápido e fácil a amostras através de um catálogo online. Os
fundadores da EuroBioBank, reconhecendo que as doenças raras podem ser
devastadoras e que os pacientes precisam urgentemente de tratamentos e melhores
cuidados, acreditam que através da criação de uma massa crítica de coleções e
facilitando o intercâmbio de material biológico, a rede EuroBioBank poderia
ajudar a acelerar a investigação sobre essas doenças.
As oportunidades surgiram
com o 5º Programa-Quadro Europeu da Investigação e Desenvolvimento intitulado
"Qualidade de Vida e Gestão dos Recursos Vivos" de 1998-2002. A
proposta de projeto apresentada no âmbito da linha de ação 14.1 "Apoio à infraestruturas
de investigação" foi aceite para negociações e o contrato assinado em 11
de dezembro de 2002.
As metas do EuroBioBank são
identificar e localizar material biológico de interesse para os investigadores,
construir uma massa crítica de coletas de amostras de doenças raras, distribuir
material de alta qualidade e os dados associados aos usuários, promover
diretrizes de melhores práticas para as atividades dos biobancos, difundir
conhecimentos à comunidade científica através de cursos de formação, e melhorar
a colaboração com a comunidade médica e científica no domínio das doenças
raras.
As amostras são
providenciadas para projetos de investigação selecionados, os resultados dos quais
geralmente resultam em publicações científicas mencionadas no site da
EuroBioBank.
O catálogo do EuroBioBank
menciona amostras disponíveis em toda a rede EuroBioBank por tipo de
biomaterial. Um motor de busca permite uma busca por doença ou por contato do banco.
Uma vez que uma amostra é localizada no catálogo, pode ser solicitada por
e-mail. Portanto, a troca de material biológico é efetuada de forma mais rápida.
Se uma amostra não aparece no catálogo do EuroBioBank, a ajuda pode ser
fornecida para procura-la ainda mais em: eurobiobank@telethon.it.
A Carta da Rede EuroBioBank
tem sido o instrumento de instituição da EBB desde janeiro de 2006, que
estabelece os princípios acordados pelos parceiros da rede. A Carta recorda as
diretrizes éticas endossados pela Rede EBB, define a organização e governo do
EBB, estabelece os benefícios e deveres inerentes à parceria, bem como as
condições de acesso e de retirada da parceria.
Um artigo publicado no European Journal of Human Genetics, intitulado "A Rede EuroBioBank: 10
anos de experiência de biobanco colaborativo e trasnacional para as doenças
raras" tem a coautoria de: Dra. Marina Mora, Corrado Angelini, Fabrizia
Bignami, Anne-Mary Bodin, Marco Crimi, Jeanne-Hlne Di Donato, Alex Felice, Ccile
Jaeger, Veronika Karcagi, Yann LeCam, Stephen Lynn, Marija Meznaric, Maurizio
Moggio, Lucia Monaco, Luisa Politano, Manuel Posada de la Paz, Safaa Saker,
Peter Schneiderat, Monica ensin, Barbara Garavaglia, David Gurwitz, Diana
Johnson, Francesco Muntoni, Jack Puymirat, Mojgan Reza, Thomas Voit, Chiara
Baldo, Franca Dagna Bricarelli, Stefano Goldwurm, Giuseppe Merla, Elena
Pegoraro, Alessara Renieri, Kurt Zatloukal, Mirella Filocamo e Hanns Lochmller,
representando 29 instituições e organizações na Europa, Reino Unido e Canadá.
Os coautores notam que, no
campo das doenças raras o número de bioespécimes disponíveis é, em geral, muito
limitado, e como consequência direta da raridade da doença, os ensaios clínicos
são difíceis de realizar e assim um número limitado de tratamentos têm sido
desenvolvidos, o prognóstico da doença e a história natural são pouco
conhecidos, e os pacientes com RDS não recebem o cuidado e atenção médica
disponíveis para as pessoas com doenças comuns. A partilha de materiais e dados
sobre RDs é essencial para a identificação de genes causadores das doenças,
estudar mecanismos patológicos, e desenvolver tratamentos.
O relatório do Journal of Human Genetics descreve em detalhe considerável o
desenvolvimento da rede EBB, na última década, as suas realizações, e os
grandes desafios que já enfrentou e espera enfrentar no futuro.
A entrada de novos
biobancos, europeus e não europeus, na rede EBB é encorajada, e, para esse
efeito, foram estabelecidos um procedimento de avaliação e critérios de
avaliação específicos. Estes critérios garantem a adesão às condições mínimas
de entrada que incluem o seguinte: presença de coleções de amostras biológicas
de RDs e a sua disponibilidade para a comunidade científica, um sistema de
controlo de qualidade (QC) em vigor para a gestão do biobanco, com
procedimentos operacionais padrão (SOPs) que regulam a amostra e aquisição de
dados, e processamento de amostras, armazenamento e distribuição.
Os biobancos e as coleções
de biomateriais em todo o mundo podem-se juntar à EBB. O biobanco membro mantém
a custódia legal das amostras, enquanto o EBB age como uma câmara de
compensação ou biobanco virtual com o seu catálogo online e motor de busca para
localizar amostras. Os investigadores de qualquer lugar do mundo que localizem
uma amostra de interesse por meio do catálogo podem contactar diretamente o
biobanco, assegurando a amostra. A distribuição das amostras é regida pelas
condições estabelecidas na Carta EBB e acordos padronizados de transferência de
materiais (MTAs).
Os coautores do artigo
concluem que ao longo da última década, a escala de atividades dos biobancos,
em termos da quantidade de amostras e dados arquivados, a gama de doenças
cobertas, e as instituições envolvidas, têm-se expandido significativamente,
com biobancos embutidos em redes complexas de investigação colaborativas que se
estendem por regiões e países. No entanto, eles observam que a maioria dos
cidadãos europeus nunca ouviram falar de biobancos e não sabem da sua
importância na investigação sobre as RDs. Além disso, os quadros jurídicos e
regulamentares que se aplicam a esta área são fragmentados.
Eles observam que o EBB tem
sido, há muito, a única rede que procura enfrentar questões éticas, legais e
sociais relacionados com os biobancos de RDs entre os países europeus, e que,
na ausência dum marco regulatório unificado, mas pela busca de orientação
profissional e aplicação de valores profissionais e culturais, o EBB tem sido
capaz de progredir e contribuir para o desenvolvimento de regulamentos, bem
como a criação de uma base de cooperação internacional em biobancos de RDs. No
entanto, eles alertam que o EBB e os biobancos em geral precisam superar
inúmeros desafios, a fim de atingir o seu pleno potencial como auxiliares
essenciais para a investigação das RDs, com áreas que ainda precisam de
trabalho, incluindo a falta de harmonização; falta de partilha biomaterial e
dados; falta de reconhecimento; e falta de sustentabilidade, e que o EBB, com a
sua longa experiência internacional ao nível de biobancos, continuará a ser um
recurso global essencial para a investigação das ciências da vida,
desenvolvimento de medicamentos e serviços de saúde.
(artigo traduzido)
Comentários
Enviar um comentário